Действие переходного периода для операторов рынка медицинских изделий продлен до 01.07.2017 г. — Ассоциация « Операторы рынка медицинских изделий»

На официальном веб- сайте правительства Украины опубликован текст постановления Кабинета Министров Украины от 23 марта 2016 № 240 «О внесении изменений в некоторые постановления Кабинета Министров Украины » , которым вносятся изменения во все 3 технических регламентов относительно медицинских изделий .

Указанными изменениями, в частности, продолжается действие переходного периода к 01.07.2017 г.., В течение которого возможно предоставление на рынке и / или ввода в эксплуатацию медицинских изделий (в том числе для диагностики in vitro и активных
медицинских изделий, имплантируют) на основании действующего свидетельства о государственной регистрации.

Такие медицинские изделия разрешается предоставлять на рынке до истечения их срока годности и не более 5 лет с даты ввода в обращение, без прохождения процедуры оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия.
акие медицинские изделия разрешается предоставлять на рынке до истечения их срока годности и не более 5 лет с даты ввода в обращение, без прохождения процедуры оценки соответствия и маркировки национальным знаком соответствия.

Вместе с тем нормативно — правовым актом предусмотрена возможность прохождения необходимых процедур по оценке соответствия в период действия свидетельства о государственной регистрации такого изделия.

Указанное постановление призвана прежде всего решить следующие задачи:

обеспечить свободный и бесперебойный доступ медицинских изделий на рынок Украины для предоставления своевременной и в полном объеме лечение , а также удовлетворение потребностей потребителей ( пациентов учреждений здравоохранения ) ;

оптимизировать осуществление постепенного перехода от государственной регистрации медицинских изделий к процедуре оценки соответствия.

Критический момент относительно вступления в силу данного акта с момента его опубликования также был урегулирован .

Напомним , что главными разработчиками и инициаторами этого документа выступили Государственная служба Украины по лекарственным средствам и Ассоциация « Операторы рынка медицинских изделий » при поддержке рабочей группы по дерегуляции фармацевтического рынка при Минздраве Украины , куратором деятельности которой является первый заместитель министра здравоохранения Украины Александра Павленко .